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岭南传统天灸4方治疗抑郁症失眠的临床研究.pdf 68页
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岭南传统天灸4方治疗抑郁症失眠的临床研究
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1．通过现代文献研究，对国内临床对照的研究进行系统评价及meta分析，探讨
针灸治疗抑郁症失眠的循证医学证据；
2．通过临床随机安慰对照研究，评价岭南传统天灸4号方治疗抑郁症失眠的有效
性及安全性。
1．现代文献研究：
结合国内外相关文献对抑郁症失眠的研究进行综述，并以“针灸或针刺或电针”
年1月一2015年1月的临床文献，对检索的文献通过阅读标题、摘要、全文等方式
纳入治疗组为针刺疗法，根据纳入和排除标准，独立筛选符合条件的文献进行质量评
的文献进行证据级别评价。
2．临床研究：
于广东省中医院针灸科及心理睡眠科招募志愿者，将符合纳入标准的90例抑郁
症失眠受试者按1：1：1比例随机分为治疗组(岭南传统天灸4号方组)、对照1组(岭
南传统天灸1号方组)与对照2组(安慰剂组)，每组30例。
治疗组：主要成分为黄芥子粉、吴茱萸粉、郁金粉等，(所有药物研细后药粉当
能通过80目筛)，取穴为以下两组交替使用：A肺俞(双)、心俞(双)、肝俞(双)、
脾俞(双)、肾俞(双)；B中脘、下脘、气海、关元、滑肉门(双)、膈俞(双)、胆
俞(X2)，穴位定位参照2006年中华人民共和国国家标准(GB／T
名称与定位》。操作：取药末约159，以姜汁(生姜去皮绞汁过滤)取20ml调和成膏
状，并制成约lcmX lcm大小的药饼，以天灸用胶布(约5am直径圆形胶布)贴
于穴位上，每次贴敷时间以为1h，到达贴药时间后去除胶布、洗净药膏即可。如贴药
局部有不良反应，按不良反应步骤处理。
对照1组：即原天灸散，成分为黄芥子粉、细辛、甘遂粉、廷胡索粉等，药物制
备方法、取穴与操作与治疗组同；
对照2组：选用荞麦粉加入岭南传统天灸散色素、1／10比例的姜汁作调和剂，作
为安慰组所使用的药物。
疗程：以上三组受试者每5天治疗一次，共治疗10次，以治疗完成8次以上为
有效病例。
评价指标，分别在治疗前、治疗结束时、疗程结束后一月(随访1月)共3次及时进行
评测，并随时记录研究过程中的不良反应及副作用进行安全性评估。
采用SPSS18．0软件进行统计分析，采用意向处理法(ITT)分析结果，通过描
述性分析、卡方检验、方差分析和重复测量资料的方差分析，检验水平Q=0．05，双
1．文献研究：
进行系统评价与meta分析，在纳入的8项研究中，共纳入549患者，针灸治疗
抑郁症失眠与对照组相比，本次研究采取报道中临床痊愈、显效和有效均划为有效率，
异质性检验I2=13％，提示有较好的同质性。结果显示合并后0R值为2．41，95％可信
统计学意义。
在对睡眠量表的评分方面，纳入的8篇文献中有一项研究使用睡眠问卷(SQ)评
价抑郁障碍的失眠状态针灸的疗效，结果提示针灸组与药物组的SQ减分率比较无统
[WMD=一2．32，95％CI(一3．72，一O．91)]，但异质性较大。
在抑郁量表的评分方面，8项研究中有6项研究使用HAMD与SDS评分，共纳入
但异质性过高，评价结果质量较低。
2．临床研究：
①基线资料：
三组患者在性别构成、学历、病程、年龄、之前是否有接受过针灸治疗经历以及
SF一36量表评分的测量指标基线也齐(D0．05)，提示三组基线水平一致，具有可比性。
@PHQ-9量表评分：
I．组内比较：
治疗组的PHO一9量表评分在治疗前、治疗结束时及随访1月时的评分分别为：
±3．90，治疗结束时及随访1月两个时点与治疗前相比，P值分别：0．122、0．107，
对比无统计学意义；对照2组的PHQ一9量表评分在治疗前、治疗结束时及随访1月时
两个时点与治疗前相比，P值分别：0．122、P=-O．107，对比无统计学意义。
II．组间比较：
较差异有统计学意义(尸=0．037)。
随访1月时，治疗组与对照l组比较差异无统计学意义(P&O．05)；治疗组与对
计学意义(P&O．05)；
③PSQI量表评分：
I．组内比较：
治疗组的PSQI量表评分在治疗前、治疗结束时及
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