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安必素(Ambisome)
【通用名称】安必素AmBisome
【英文名称】AmBisome
【中文名称】安必素,两性霉素B脂质体AmBisome
&格】溶液 50mg/瓶
部分中文AmBisome资料(仅供参考)
安必素适应症
成年人和1个月至18岁的儿童可以使用AmBisome:
治疗严重的全身和/或深层真菌病
在包括成人和儿童在内的免疫活性患者中治疗内脏利什曼病
发热中性粒细胞减少症患者推定的真菌感染的经验性治疗,其中发烧未能对广谱抗生素作出反应,适当的调查未能确定细菌或病毒原因。
用AmBisome成功治疗的感染包括:传播性念珠菌病,曲霉病,粘虫病,慢性隐球菌,隐球菌性脑膜炎和内脏利什曼病。
AmBisome不应该用于治疗常见的临床表现形式的真菌性疾病,仅显示阳性皮肤或血清学检测。
安必素剂量和给药方法
治疗真菌病
治疗通常以1.0mg /
kg体重的日剂量进行,并根据需要逐步增加至3.0mg /
kg。目前数据不足以确定解决霉菌病所需的总剂量要求和治疗持续时间。然而,典型的是在3-3周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每位患者的具体要求进行调整。
推荐的起始剂量为5 mg / kg
/天。治疗时间应单独确定。长达6 - 8周的课程常用于临床实践;
深部感染或长期化疗或中性白细胞减少症可能需要较长时间的治疗。
尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg /
kg和高达10mg /
kg的剂量,但AmBisome用于治疗这些较高剂量的毛霉菌病的安全性和有效性的数据是有限的。因此,有益效果:应对个体患者水平进行风险评估,以确定治疗的潜在益处是否被认为超过已知的较高AmBisome剂量增加的毒性风险。
治疗内脏利什曼病
在10-21天内给予21.0-30.0mg /
kg体重的总剂量可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和最终发展阻力的资料尚未完成。该产品应在严格的医疗监督下进行管理。
发热性中性粒细胞减少症的经验治疗
推荐的日剂量是每天3毫克/公斤体重。应持续治疗,直到记录的温度连续3天正常化。无论如何,治疗应在最多42天后停止。
儿童中的全身真菌感染和发热性嗜中性粒细胞减少症儿童的假定真菌感染均已被AmBisome成功治疗,无异常不良事件报告。AmBisome已经在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。在这些临床研究中使用的剂量与以mg
/ kg体重为基础的成年人中使用的剂量相同。
由于缺乏关于安全性和有效性的数据,AmBisome不推荐用于1个月以下的儿童。
不需要剂量或剂量频率的改变。
肾功能不全
AmBisome已经在临床试验中以1-3mg / kg
/天的起始剂量向大量患有先前存在的肾损伤的患者施用,并且不需要调整剂量或施用频率(参见第4.4节)。
肝功能损害
没有数据可用于对患有肝损伤的患者进行剂量推荐(参见第4.4节)。
AmBisome应通过30-60分钟的静脉内输注施用。对于大于5mg / kg
/天的剂量,建议在2小时内静脉滴注(见第4.4节)。静脉滴注的推荐浓度为AmBisome为0.20mg / ml?2.00mg /
ml两性霉素B。
有关在给药前重新配制和稀释产品的说明
安必素禁忌症
对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂的超敏反应,除非医师认为需要治疗的病症是危及生命的,只适用于AmBisome治疗。
安必素使用特殊警告和注意事项
过敏反应和过敏反应
已经报道了与AmBisome输注有关的过敏反应和过敏反应。包括严重输注相关反应的过敏型反应可能在给予含两性霉素的产品(包括AmBisome)期间发生。因此,在新的治疗过程之前,仍然建议施用测试剂量。为此目的,少量的AmBisome输注(例如1mg)可以施用约10分钟,停止输液,并且在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或过敏/过敏反应,可以继续输注AmBisome剂量。如果发生严重过敏或过敏/过敏反应,
输液相关反应
在含有两性霉素B的产品(包括AmBisome)的给药期间可能会发生其他严重的输注相关反应(见4.8节)。虽然注射相关反应通常不是严重的,但是应该接受接受AmBisome治疗的患者,考虑预防或治疗这些反应的预防措施。据报道,较慢的输注速度(超过2小时)或常规剂量的苯海拉明,对乙酰氨基酚,哌替啶和/或氢化可的松在其预防或治疗中取得成功。
已证实AmBisome的毒性远低于常规的两性霉素B,特别是在肾毒性方面;
然而,肾脏不良反应可能仍然发生。
在比较AmBisome 3 mg /
kg每日高剂量(5,6或10 mg /
kg每日)的研究中,发现高剂量组血清肌酐,低钾血症和低镁血症发生率明显升高。
特别是需要长时间治疗时要小心谨慎。应对血清电解质,特别是钾和镁以及肾脏,肝脏和造血功能进行定期实验室评估,至少每周进行一次。这在接受伴随的肾毒性药物的患者中尤其重要(见第4.5节)。在这些患者中应密切监测肾功能。由于低钾血症的风险,在AmBisome给药过程中可能需要补充适量的钾。如果临床上显着降低肾功能或其他参数恶化,应考虑减少剂量,治疗中断或停药。
在白细胞输注期间或不久之后,给予两性霉素B(作为脱氧胆酸钠复合物)的患者已经报道了急性肺毒性。建议将这些输液分开尽可能长的时间段,并监测肺功能。
糖尿病患者
AmBisome在每个小瓶中含有约900毫克的蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。
安必素与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用
没有与AmBisome进行具体的相互作用研究。然而,已知以下药用产品与两性霉素B相互作用并且可能与AmBisome相互作用:
肾毒性药物
AmBisome与其他肾毒性药物(例如环孢菌素,氨基糖苷类,polymixin,他克莫司和戊脒)同时给药可能会增加某些患者药物诱导的肾毒性的可能性。然而,在接受环孢素和/或氨基糖苷类药物的患者中,与两性霉素B相比,AmBisome与肾毒性明显降低。与使用任何肾毒性药物接受AmBisome的患者建议定期监测肾功能。
皮质类固醇,促肾上腺皮质激素(ACTH)和利尿剂
同时使用皮质类固醇,ACTH和利尿剂(环和噻嗪类)可能会增强低钾血症。
洋地黄糖苷
AmBisome诱导的低钾血症可能会增强洋地黄毒性。
骨骼肌松弛剂
AmBisome诱导的低钾血症可能会增强骨骼肌松弛剂(例如托溴铵)的卷曲状作用。
已经观察到没有使用AmBisome使用氟胞嘧啶的证据。虽然已经报道了两性霉素和氟胞嘧啶之间的协同作用,但同时使用可能通过可能增加其细胞摄取和/或损害其肾脏排泄而增加氟胞嘧啶的毒性。
并发使用抗肿瘤药可能会增加肾毒性,支气管痉挛和低血压的潜力。抗肿瘤药物应谨慎给予。
白细胞输血
在白细胞输注期间或不久之后,给予两性霉素B(作为脱氧胆酸钠复合物)的患者已经报道了急性肺毒性。建议将这些输液分开尽可能长的时间段,并监测肺功能。
安必素生育,怀孕和哺乳期
动物研究并不表示对生殖毒性的直接或间接的有害影响。
AmBisome孕妇的安全性尚未确定。
在常规两性霉素B的孕妇中,系统性真菌感染已经成功治疗,对胎儿没有明显的影响,但报告的病例数量不足以对AmBisome在怀孕中的安全性作出任何结论。
如果可能的益处超过母亲和胎儿的潜在风险,AmBisome应仅在怀孕期间使用。
AmBisome是否在人类母乳中排泄是未知的。关于在接受AmBisome期间是否进行母乳喂养的决定应该考虑到孩子的潜在风险以及母乳喂养的好处以及母亲对AmBisome治疗的益处。
安必素对驱动和使用机器的能力的影响
没有对驱动和使用机器的能力的影响进行研究。下面提到的AmBisome的一些不良影响可能会影响驱动和使用机器的能力。
安必素不良影响
不良反应总结
基于临床试验数据和上市后的经验,以下不良反应归因于AmBisome。该频率基于688名AmBisome治疗患者的合并临床试验的分析;
上市后经验确定的不良反应发生频率尚不清楚。不良反应如下列出的身体系统器官类使用MedDRA,并按频率排序。在每个频率分组中,不良影响按照严重性降低的顺序呈现。
频率定义为:
(≥1/10)
(≥1/ 100?&1/10)
1,000?&1/100)
(&1 / 10,000),
不知道(无法从可用数据估计)
血液和淋巴系统疾病
罕见:血小板减少症
不知道:贫血
免疫系统疾病
罕见:过敏反应
不知道:过敏反应,超敏反应
代谢和营养障碍
很常见:低钾血症
常见:低钠血症,低钙血症,低镁血症,高血糖症,
神经系统疾病
常见的:头痛
不常见:抽搐
常见的:心动过速
不知道:心跳骤停,心律失常
常见:低血压,血管扩张,潮红
呼吸系统,胸部和纵隔疾病
常见:呼吸困难
罕见:支气管痉挛
胃肠道疾病
很常见:恶心,呕吐
常见:腹泻,腹痛
常见:肝功能异常检查,高胆红素血症,碱性磷酸酶增多
皮肤和皮下疾病
常见:皮疹
不知道:血管神经性水肿
肌肉骨骼和结缔组织疾病
常见的:背痛
未知:横纹肌溶解症(与低钾血症相关),肌肉骨骼疼痛(描述为关节痛或骨痛)
肾和尿障碍
普通:增加肌酐,增加血尿素
不知道:肾衰竭,肾功能不全
一般疾病和行政现场条件
很常见:严酷,发烧,
常见:胸痛
所选不良反应的描述
输液相关反应
发烧和发冷/严重是预防在AmBisome管理期间发生的最常见的输液相关反应。不太频繁的输注相关反应可能由以下一种或多种症状组成:胸闷或疼痛,呼吸困难,支气管痉挛,潮红,心动过速,低血压和肌肉骨骼疼痛(描述为关节痛,背痛或骨痛)。这些在停止输注时迅速解决,并且可能不会随着每个后续剂量发生,或者当使用较慢的输注速率(超过2小时)时)。此外,还可以通过使用预处理来防止与注射相关的反应。然而,严重的输液相关反应可能需要永久停止AmBisome(见第4.4节)。
在两项双盲比较研究中,AmBisome治疗的患者与常规两性霉素B或两性霉素B脂质复合物治疗的患者相比,出现输液相关反应发生率明显降低。
在来自随机,对照临床试验的合并研究数据中,比较了AmBisome与常规两性霉素B治疗在超过1,000例患者中,与常规两性霉素B治疗的患者相比,AmBisome治疗患者的不良反应显着不太严重,较不频繁。
在大多数接受静脉注射产品的患者中,常规的两性霉素B在一定程度上发生肾毒性。在涉及687例患者的双盲研究中,AmBisome的肾毒性发生率(通过血清肌酐增加大于基线测量值的2.0倍)大约是常规两性霉素B的一半。在另一项涉及244例患者的双盲研究中,与AmBisome(通过血清肌酐增加大于基线测量的2.0倍测量)的肾毒性发生率约为两性霉素B脂质复合物的一半。
磷化学测定的干扰
使用PHOSm分析(例如在Beckman
Coulter分析仪,包括Synchron
LX20中使用)分析接受AmBisome患者的样品时,可能发生血清磷酸盐的假升高。该测定用于定量测定人血清,血浆或尿液样品中的无机磷。
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被FDA核准用来治疗先前未接受抗HER2
治疗或化疗治疗转移性乳腺癌的人,与
苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者
(在利妥昔单抗(rituximab,美罗华)或含利妥昔单抗方案治疗过程中,或者治疗6个月内,病情仍然进展的)
伏立康唑用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染(包括克鲁斯念珠菌)以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染。主要用于进行性、有致命危险的免疫损害的患者。【英文商品名】VFEN
乐伐替尼LENVIMA是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。
【英文商品名】Lenvima
【英文药品名】Lenvatinib
【中文药品名】兰
德华中西药房位于香港葵涌梨木道120号石荫商场LG108号铺, 乘车指南
路线1: 沙田火车站A出口 (沙田大会堂旁) 乘403A小巴 至 (宁峰苑) 下车
路线2: 港铁葵芳站B出口 乘2
多粘菌素B用于细菌所致的严重感染,如菌血症、心内膜炎、肺炎、烧伤后感染等
(指耐氨基糖苷类、耐第三代头孢菌素菌以及绿脓假单胞菌或其它敏感菌),
除用于抗菌外,多可利斯汀B还可以被用来清除各种试剂中的内
帕唑帕尼片Voltrient获美国FDA及欧盟批准上市治疗晚期肾细胞癌、软组织肉瘤、晚期卵巢癌的有效药物。
【英文商品名】Votrient
【英文药品名】pazopanib
【中文药品名】帕唑帕尼
【英文商品名】XTANDI
【英文药品名】Enzalutamide
【中文药品名】恩杂鲁胺
家】astellas 安斯泰来
【中文名称】苯达莫司汀注射粉针
【英文名称】Bendamustine Hydrochloride
【产品规格】100mg/1支
【适 应 症】
2008年3月,FDA首先批准盐酸苯达莫司汀用于治疗慢性
【英文商品名】Iclusig
【英文药品名】Ponatinib
【中文药品名】泊那替尼 /普那替尼
家】ARIAD 阿瑞雅德制药
格】15mg /片剂
【英文商品名】Iclusig
【英文药品名】Ponatinib
【中文药品名】泊那替尼 /普那替尼
家】ARIAD 阿瑞雅德制药
格】15mg /片剂
【英文商品名】Iclusig
【英文药品名】Ponatinib
【中文药品名】泊那替尼 /普那替尼
家】ARIAD 阿瑞雅德制药
格】15mg /片剂
安必素AmBisome是一種抗真菌藥物,用於治療嚴重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某種形式的腦膜炎感染 HIV
(人類免疫缺陷病毒) 的人。療程可能需要幾個星期或幾個月,具體取決於你的病情。
【英文商品名】Sofosvel
【英文药品名】Sofosbuvir
Valpatasvir
【中文药品名】吉三代
家】Beacon
以下概括介绍丙肝吉一代/吉二代/吉三代的分别
吉一代:索非布韦(Solvadi);
吉二代:哈维尼(Harvoni) &索非布韦 雷迪帕韦的复方药;
【英文商品名】Revolade
【英文药品名】Eltrombopag
【中文药品名】艾曲波帕
家】诺华 Novartis
【英文商品名】Tagrisso
【英文药品名】Osimertinib
【中文药品名】澳希替尼
家】 阿斯利康
【英文商品名】Lenvima
【英文药品名】Lenvatinib
【中文药品名】兰伐替尼/乐伐替尼
家】日本卫材公司
和10mg胶囊
【英文商品名】Xgeva
【英文药品名】Denosumab
【中文药品名】地诺单抗
家】美国安进公司 Amgen Inc
销】请与香港德
【英文商品名】Bleocin
【英文药品名】Bleomycine
【中文药品名】博莱霉素
【生产厂家名】日本化药公司
【规 格】片:15mg粉针剂
【经 销】请与香港德华中西药房联络
【英文商品名】Cometriq
【英文药品名】Cabozantinib
【中文药品名】卡博替尼
【生产厂家名】美国Exelixis生物制药公司
【规 格】片:20mg和80mg胶囊
【经 销】请与
【英文商品名】Lynparza
【英文药品名】Olaparib
【中文药品名】奥拉帕尼
【生产厂家名】阿斯利康制药
【规 格】片:50mg /112x4瓶
【经 销】请与香港德华中西药房联络
【英文商品名】Zelboraf
【英文药品名】Vemurafenib
【中文药品名】威罗菲尼片
【生产厂家名】Roche罗氏制药
【规 格】片:240mg
【经 销】请与香港德华中西药房联络
【鲁索利替尼片生产企业】瑞士诺华
日讯 /生物谷BIOON/
--诺华(Novartis)6月3日公布了抗癌药物Jakavi(鲁索利替尼ruxolitinib)关键性III期R
【英文名】Xarelto Fine Granules(Rivarosaban)
【中文名】利伐沙班片 (拜瑞妥)
【厂 家】拜耳公司
【规 格】片:10mg / 15mg / 20mg
请与德华中西药房联络
地址: 香港葵
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在一个有相对规模的企业中,信息流、物流、资金流的管理应该有一个比较规范和科学的流程。而网络的出现,恰恰满足了这种业务管理自动化的需要。在这里,网络在提高效率,比如内部新闻通告,订货管理,客户管理,采购管理,员工管理等等许多繁杂的工作都可以在互联网和局域网上很轻松地完成。
(1)扩张资本规模;
(2)优化企业财务结构;
(3)进行资产重组;
(4)调整产品结构,促进产业升级
(5)品牌保护;
(6)推广(主要作用);
(7)为企业节约网络营销费用。
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