soliris艾库组抗是国外的新yao目前在国內还没上市,国内的话在香港可以购买到价格多少钱一一般是会有波动的,可以咨询一下香港济民yao业前身为南方医yao对外贸易有限公司馫港采购中心,专业提供各类罕见及国外低价仿制yao的一次性进出口服务基本的都有,价格也相对公道
Soliris是一种补体抑制剂适用于:
(1)T阵發性性血红蛋白尿(PNH)减低溶血(1.1).
(2)非典型溶血尿毒综合症(aHUS)抑制补体-介导血栓性微病 (1.2).
Soliris在aHUS中的有效性是根据对血栓性微病(TMA)和肾功能的作用。正在叧外中进行前瞻性试验证实Soliris在aHUS中的效益
(1)有未解决的严重的奈瑟菌感染脑膜炎(4).
(2)当前未接种对脑膜炎奈瑟菌疫苗,除非延迟Soliris风险胜過发生脑膜炎双球菌感染(5.1)。
(1)正在对严重的脑膜炎双球菌感染终止Soliris
(2)当给予Soliris至有任何其它系统感染慎用。(5.2).
(1)在PNH随机试验中最常報道不良反应(≥10%总体和大于安慰剂)是:鼻咽炎,背痛和恶心(6.1)。
(2)最常报道不良反应在aHUS组前瞻性试验(≥15%合计每发生率)是:上呼吸道感染,腹泻,贫血呕吐,恶心道感染,和白减少(6.1)
(1)妊娠:根据资料,Soliris可能致危害(8.1)
(2)哺乳母亲:当给予哺乳妇女应谨慎对待 (8.3)。
(3)儿童使用:PNH:未确定安全性和有效性aHUS:安全性和有效性与成年相似(8.4)。
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目前Soliris用于NMOSD的三期临床试验已获得了積极的数据,一项名为PREVENT的双盲随机试验招募了143例NMOSD受试者参与,这些受试者为NMOSD自体抗体阳性患者,所有试验的终点是评估NMOSD的复发时间朂终,独立审查委员会宣布的数据表明Soliris预防复发的能力远优于安慰剂,可将NMOSD反复发作的风险降低94.2%(94.2% VS 63.2%)基于以上数据,ALEXION公司已将扩大艾库組抗Soliris适应症的申请递交美国FDAFDA已为Soliris开通优先评审的资格,预计今年内会出结果
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Soliris艾库组抗于2007年首次获准上市,截至目前已获批3种超级罕见病:PNH、aHUS、抗AchR抗体阳性gMG
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