Tabrecta是一种口服、强效、选择性MET抑制劑也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法，无论先前治疗药物类型如何在临床试验中，Tabrecta治疗初治和经治METex14突变患者的总缓解率（ORR）分别为68%和41%根据总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），Tabrecta通过加速审批程序和优先审查程序获得批准该适应症的持续批准将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。    此次批准基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃（METex14）突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中患者每日口服二次Tabrecta 400mg片剂。

    结果显示经双盲独立審查委员会（BIRC）根据实体瘤疗效评价标准）

肺癌是最常见的癌症，全球每年确诊约200万新病例美国约22.8万例。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型约占所有肺癌病例的85%。约70%的NSCLC患者携带基因组突变METex14突变是一种公认的致癌驱动因素，发生在3-4%的新诊转移性NSCLC病例中虽然罕见，這种突变是预后不良的指标在Tabrecta获得批准之前，没有专门针对METex14突变转移性NSCLC的治疗方法

    此前，FDA已授予capmatinib两个突破性药物资格（BTD）：（1）一线治疗携带METex14突变的转移性NSCLC患者；（2）治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者此外，FDA还授予了capmatinib孤儿药资格（ODD）

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