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保健食品清理换证方案须知

2005年9月20日国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案（征b9ee7ad6135求意见稿）》，业内期待已久的保健食品换证工作即将开始国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核，以往两種批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。

对需要换证嘚保健食品证书的所有者来说按照方案规定，以下几点需要格外引起注意

企业必须在通知发布之日起3个月内，填写《保健食品换证申請表》并将申报资料报送所在地的省级食品药品监督管理局。

二、六个月的市场缓冲期

方案规定：保健品企业获得新的保健食品证书6个朤后必须使用新的保健食品标签、说明书在此之前使用原标签说明书生产的保健食品允许在保质期内销售。

三、未换证保健食品将彻底絀局

国家食品药品监督管理局将根据换证工作进展情况分期分批公告已经换发的新的批准证书和批准文号同时废止和注销原相应的保健喰品批准证书和批准文号。换证工作结束后国家食品药品监督管理局将公告废止和注销2005年7月1日前批准的未申请换证和未予换证的保健食品批准证书和批准文号。

四、清理换证期间一般不受理产品的变更和技术转让申请

虽然事件还不确定，但正式方案应该很快就能出台按照该规定，如果需要申请变更和技术转让的保健食品企业需尽快办理相关手续否则只能在自行完成换证工作再变更或转让了。

五、保健食品功能名称将趋于统一

本方案明确规定保健食品功能名称为（辅助）抑制肿瘤的，应该将（辅助）抑制肿瘤功能改为免疫调节功能这表示，SFDA已经开始着手进行保健食品功能名称统一的工作

六、清理换证设立重点范围

1、保健食品名称不规范的。

2、保健食品的批准证書的格式和说明书的内容与现行规定不一致的

3、产品所使用的原料、辅料不符合相关文件规定的。

4、原功效成分或标志性成分的检测方法与现行国家规定的检测方法不一致的

5、原料或产品存在食用安全性问题的将不予换证。