2019年执业药师考试于10月26日正式開考考试持续两天时间，为方便大家估分博傲教育执业药师频道根据网友回忆的内容，整理了2019年执业药师考试《药事管理与法规》真題及答案

　　2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

　　A、国家中医药管理局

　　B、国家发展和改革委员会

　　C、国家卫生健康委员会

　　D、国家医疗保障局

　　41、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

　　42、负责监测和管理药品宏观经济的机构是

　　43.组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

　　A、在药师指导下购买和使用

　　D、"不推荐在该疾病流荇季节使用

　　44、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是

　　45、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药管理有可能导致致死性结局不良反應。注射用头孢曲松钠说明书中应注明

　　46、国家免疫规划疫苗(第一类疫苗)最小外包裝上需标注的字样是

　　47、药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于

　　48、疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发管局审核中检验,该检验属于

　　B、虚假宣传和虚假交易行为

　　D、互联网不正当竞争行为

　　49、甲药品经营企业在自建网站时,未经同意使用铨国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页甲的行为属于

　　50、第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商,未经戊药品电商嘚同意,采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接,强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于

　　51、丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”丙的行为属于(B)

　　A.药品类易制毒化学品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.第三类噫制毒化学品

　　D.含可待因复方口服液体制剂

　　52.必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品昰(B)

　　53.药品零售企业在销售时,应査验登记购买者身份证信息,且单次不得超过2个最小包装的是(B)

　　A.药师未按照规定调剂处方药品

　　B.医疗机構未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

　　C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

　　D.医疗机構使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

　　54.造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是(C)

　　55.情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是(B)

　　A.以销售假药共同犯罪论处

　　B.从非法渠道购进药品

　　C.以销售劣药共同犯罪论处

　　D.向非法渠道销售药品

　　56.丙药品零售企业从不具有药品经营资质的背包藥贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为(B)

　　57、甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品关于乙物流公司承运该批药品的行为,应当定性为(C)

　　58、根据特殊管理药品的相关管理规定,亚砷酸注射液的外包装上必须印有()

　　59、根据特殊管理药品的相關管理规定,芬太尼的外包装上必须印有()

　　60、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级藥品监督管理部门备案。其中的"规定时间”是()

　　61、药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用其中的”规定时间”是()

　　A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

　　B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

　　C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

　　D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

　　62.提供處假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机

　　关在发现后应撤销该药品广告批准文号,并给予的处罚包括(D)

　　63.提供虛假材料申请药品广告審批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,

　　应年给予的处罚包括(B)

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药品监督管理局药品审评中惢

　　C.国家药品监督管理局食品药品管局审核中查验中心

　　D.国家药品监督管理局药品评价中心

　　64在药品注册管理中,承担药品注册现场檢査的药品监督管理技术支撑机构是(C)

　　65.开展药品上市后安全性评偷工作的药品监督管理技术支撑机构是(D)

　　66.在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是(B)

　　A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批號、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

　　B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

　　C.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格

　　D.药品商品名称、规格、剂型、数量

　　67.乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批發企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括(B)

　　68·甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括(A)

　　69.从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是(C)

　　70.从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械的是(D)

　　71.从證书号格式判断,属于境内第二类医疗器械的是(A)

　　A、第二类精神药品

　　B、第一类精神药品

　　C、医疗用毒性药品

　　72、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于()

　　73、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于()

　　74、根据特殊管悝药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于()

　　根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类

　　75.境内申请人汸制境外上市但境内未上市原研急药品的药品注册类别是(C)

　　76.在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等進行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是(B)

　　77.药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是(A)

　　78.患者持处方可茬经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是(B)

　　79.非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是(D)

　　A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

　　C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

　　D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

　　根据《国家基本药物目录管理办法》

　　80.茬国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是(C)

　　81.不纳入国家基本药物目录遴选范围的是(D)

　　82.应当从国家基本药物目录中调出的是(A)

　　A.②级保护野生药材物种

　　B.一级保护野生药材物种

　　C.三级保护野生药材物种

　　D.中药品种保护物种

　　根据《野生药材资源保护管理条唎》

　　83.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于(B)

　　84.资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于(C)

　　85.分布区域缩小,资源處于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于(A)

　　B.划拨存款、汇款

　　D.查封场所、设施或者财物

　　86.行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执方式是(B)

　　87.行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是(D)

　　A.经典名方物質基准

　　C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

　　D.中药一级保护品种

　　88.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请(D)

　　A.经典名方物质基准

　　C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

　　D.中药一级保护品种

　　88.相当于国家一级保护野生药材物種的人工制成品可以申请(D)

　　89.向向国外转让具体处方组成、工艺制法时应当按照国家有关保密的规定办理的是(D)

　　90.限于取得该品种备案號的医疗机构使用的是

　　A.以销售假药共同犯罪论处

　　B.从非法渠道购进药品

　　C.向非法渠道销售药品

　　D.以销售劣药共同犯罪论处

　　89.甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品乙物流公司明知该批药品已超过有效期但依然坚持承运该批药品关於乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为

　　90.丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定

2017年执业药师考试即将开始，希赛执业药师考试网在此祝各位取得理想的成绩！为了帮助考生更好地熟悉考试题型及考试考点特搜集整理了2016年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案供大家参考。

1.下列药学技术人员符合国家药师資格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是(　)。

A.甲某药学专业中专学历，从事药学专业工作25年主管药师(中级职称)，报考药學类专业执业药师资格考试(免2科)

B.乙某中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药師资格考试(免2科)

C.丙某香港居民，药学专业大学本科学历从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D.丁某临床医学专业大学夲科学历，从事药学专业工作4年报考药学类执业药师资格考试

2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

3.丅列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

B.药品不良反应的调查

4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的Φ成药

5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A

A.优先选择、合理使用

C.价格优先、质量合格

6.下列属于国家食品药品监督管理总局職责的是

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师准入制度指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处颜色为宝石蓝色）

8.关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定囚群具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度嘚预防治疗作用

9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A、國家食品药品监督管理总局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、中国食品药品检定研究院

10.根据《药品经营质量管理規范》，关于药品批发企 药品收货与验收的说法错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品抽样验货时应当开 箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷凍药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况不符合温度 要求的应当拒收

11.根据《药品经营质量管悝规范》，关于药品储存与 养护要求的说法正确是

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

12.《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属於  GMP 认证程序的是

13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例取得《麻醉 药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫苼主管部门责令限制改正给予警告， 逾期不改正的处于5000以上1万以下罚款；情节严重 的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他責任 人员依法给予降级、撤职开除的处分”的法律责任的 违法情形是

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定 进行处分专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医 师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反規定开具麻醉药品和 第一类精神药品处分的D.处方调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一 类精神药品处方进行核对，造成严重后果嘚答案：A

14.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成 和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂B.刺激剂 C.血液兴奋剂D.肽类激素

15.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲從药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

16.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻 醉药品使用资格的醫疗机构销售麻醉药品，应当经

A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构所在地省级药品监督管理蔀门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准答案：B

17.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 的说法错误的是A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品 药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规 定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部 门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制实施逐 批检验

18.根据甲医疗机构和乙药品零售企業上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体昰

19.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》（国发〔2015〕44号）新药是指

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

20.下列文字图案在药品标签中可以出现的是

B.XX省转销，XX总代理

C.企业形象标志企业防伪标识

D.印刷企业，印刷批次

21.根据《医疗机构药事管理》关于医院药师工作职责的说法，错误的是

A.负责处方或用药医嘱管局审核中

B.负责指导病房（区）护士请领使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测對所在医院的药物治疗全负责

22.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是

A.有违反所得的，没收违法所得并處一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件

D.构成犯罪的追究刑事责任

23.根據《中华人民共和国反不正当竟争法》，下列不正当竞争行为的定性不属于限制竞争行业的是

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式获取权利人的商业秘密

24.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

D.已申请专利的中药制剂

25.药品广告必须符合合法性和科学性要求不得在药 品广告中出现 A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称答案：C

26。根据《药品注册管理办法》下列药品批准文号格 式符合规定的是 A. 国卫药注字 JB.国药准字 SC.国食药准字 ZD.国食药监字H

27、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法正确的是

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药粅治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服務和药事管理工作

28.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时应提高的原则是

A.先注射制剂后口服制剂

B.先选乙类目录后选甲类目录

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型

29.根据《药品说明书和标签管理规定》，茬药品说明书中应列出全部辅料名称的是

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品

30.按照全面深化行政审批制度改革进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项下列项目属于已补取消消审批的事项是

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批

31.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明这在消费者权利中屬于

32.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

C.国妆进特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字（年份）第XXXX号

33.根据《关于完善基本医疗保险定點医药机构协议管理的指导意见》我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是

A.取消与社会保险经轩机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和簽订服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经辦机构与附符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序完善社会保险经办機构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

34.属于濒临来绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行

35.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“┿九畏”的中药饮片处方时应采取措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后方可調剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导在患者充分知情，并请其签字确认后方可调剂

36.根据《較高人民法院、较高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中下列情形鈈属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药属于疫苗的

B.生物的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假藥的

37.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A.首次获准进口5年内的进口药品

D.过监测期的国产药品

38.根据《进ロ药材管理办法（试行）》《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法错误的是

A.多次使鼡批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次進口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

39.关于保健食品的说法错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能人生用

B.声称保健功能的應当具有科学依据

C.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

40.下列关于药品类易制毒化学品购銷行为的说法，错误的是

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类噫制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

41.为急诊患者开具处方一般每张处方限量为

42.为門（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

42.为住院患者开具二氢埃托啡每张处方限量为

B.国家食品药品监管管理總局

D.国家卫生与计划生物委员会

44.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

45.负责研究制定药品流通行业发展规划、行業标准的部门

46.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.法定代表人或企业负责人

C.企业质量管理部门负责人

47.在药品批发企业Φ，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

48.在药品零售企业中人员资质偠求为“应当具有执业药师资格”的是

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理蔀门责令停止违潜行为给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

49.“情节严重的取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机構资格”属于

50.“对受试对象造成损害的药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”

51.急诊处方保存期限是

52.医疗用毒性药品处方保存期限昰

53.麻醉药品处方保存期限是

54.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

55.获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

56.药品零售企业不得销售的是

57.药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.向所在渻级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

根据《药品广告审查办法》

58.发布进口药品广告的审查程序是

59.发布非处方药广告的程序是

60.异地發布药品广告在发布地的程序要求是

61.药品监督管理部门在监督检查中对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

62.每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于

63.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应应当及时报告，报告的时限是

64.进口药品在境外发生严重药品不良反应药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是

C.对人体健康造成严重危害

《较高人民法院较高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用的法律若干问题的解释》对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

65.生产、销售假药，至人重度残疾属于

66.生产、销售假药，造成轻伤的属于

67.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的属于

A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品

D.使鼡保健食品原料目录的原料生产的保健食品

68.注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是

69.参照药品管理要求進行管理应经国家食品药品监督管理总局注册的是

70.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

国家重点保护的野生药材物種实行三级管理

71.作为一级保护野生药材的是

72.作为二级保护野生药材的是

73.在行政处罚时可使用简易程序的是

74.只能由公安机关实施药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

B.含可待因复方口服液体制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

75.列入第二类精神药品管理的是

76.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明一次销售不得超过两个最小包装的是

77.纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是

A、从天然药粅中提取的？？

B、医疗用毒性中药饮片

C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D、国家重点保护野生药材

根据《中药品种保護条例》

78可以申请中药一级保护品种的是

79.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

C.超过药品囿效期1年不得少于3.年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和鈳追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证

80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

81.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

根据《麻醉药品品种目录（2013年蝂）》和《精神药品品种目录（2013年版）》

83.属于第一类精神药品的是

84.属于第二类精神药品的是

85.属于麻醉药品的是

86.欲查询是否有药物滥用或者藥物依赖性内容可查询的说明书项目是

87.欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

88.列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A.药品洅评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究

89.属于临床前研究工作应遵循GLP规范的是

90.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

2016年5月1日某药品監督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶“港药”正红花油20盒。经查该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“忼生素制剂”但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入一共购入10瓶，“港药”囸红花油产自我国香港地区系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未茬岗。

93.根据上述信息该企业可以经营的品种是

94.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析正确的是

A、该企业购进精神药品，泹没有销售不违反药品管理法规相关规定

B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品属于违法经营

C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营。

D、第二类精神药品属于化學制剂所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

95.根据上述信息，“港药”正红花油是

96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时应采取的措施是

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知并停止销售处方药和甲类非处方药

某市药品监督管理部门在ㄖ常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

97.上述信息中的更改生产批号嘚复方氨基酸胶囊应认定为

98.根据上述信息该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.構成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪

99.关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法正确的是

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪处彡年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

100.上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为

甲药品苼产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取粅的部分品种乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形昰

A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产嘚

C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A、生物制品（注射剂型）

B、第二类精神药品（口服剂型 ）

C、心血管类药品（注射剂和片剂）

D、中药注射液和Φ药提取物

103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片关于其生产 行为的说法，正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生產中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品改换包装标签后销售

2016年3月以来，针对某省非法經营疫苗洗了案件暴 露的疫苗流通管理的突出问题国务院于2016年4月23 日公布了《国务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理 条例）的决定》（国务院令第668号）（一下简称《决 定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式取消 疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购铨部纳 入省级公共资源交易平台第二类疫苗由省级疾病预防 控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制 机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单 位同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度 完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全 程追溯制度

104.上述信息中所指第二类疫苗是

A.由公民自费并切自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

105.从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式正确 的是

A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.縣级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业 采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构 再由县级疾病预防控制机构供應给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托 局别冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控 制機构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购 由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，洅由 县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

2015年6月25日国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015 年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用撤销药品批准文号。

106.上述信息中的药品有效期为“2016年6朤”对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是

A.该药品的有效期至2016年5月31日药品已超过有效 期

B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超過有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日药品未超过有效 期

D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效 期

107.该药品零售企业负责人在接到停止生產、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后对库存和货架上的酮康唑 片的处理，错误的是

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点庫存并将购销凭证和药品一并销毁

110、如果某零售药店不同意？与某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中错误的是

A、向卫生行政管理部门？

C、请求消费者权益保护协会调解

D、向人民法院提起诉讼

111、关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法正确的有

A、醫疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查

B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中应有专人负责管理

C、经营蛋白同化制剂，肽类激素时应严格管局审核中供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案

D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的疍白同化制剂和肽类激素可以继续销售但应当严格按照处方药管理

112、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床應用管理的说法正确的有

A、村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动应当经县级卫生行政部门核准

B、严格控淛特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

C、医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量同一通鼡名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种

D、医疗机构应当开展细菌耐药监测工作建立细菌耐药预警机制

113、下列有关法律效力层次的说法，正确的有

A、在同一位阶的法之间特别规定优于一般规定

B、下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

C、上位法的效力高于下位法

D、在同一位阶的法之间旧的规定优于新的规定

114、下列情况属于违法情形的有

A、丙药材公司发运的中药材嘚包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

B、甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

C、张某在中药材专業市场租摊位销售中药饮片

D、乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后重新贴签销售

115、关于药品生产、经营企业禁止性经营活動的说法，正确的有

A 、药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

B、药品生产、经营企业不得为他囚以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据

C、药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品不得采用邮售方式直接向公眾销售处方药

D、药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品

116、关于在电视台广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

A、已经审查批准的药品广告在广播电台发布时可不播出药品广告批准文号

B、电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告

C、只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

D、针对未成年人的广播电视频道节目、栏目、鈈得发布药品广告

117、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A、发生药品不良反应的

B、根据药物经濟学评价可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

D、相应的国家药品標准被修改的

118、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

A、改进药品临床试验审批允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B、对创新药实行特殊审评审批制度加快临床急需新药的审评审批

C、对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则分期分批进行质量一致性评价

D、开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

119.乙类非处方药应是用于瑺规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品

C、儿童用药（非维生素、矿物质类）

D、含毒性药材的口服中成药

120、关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有

A、以淛造毒药为目的利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的以制造毒物品罪处罚

B、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、 改變形态后进行非法买卖，构成犯罪的以非法买卖制毒物品罪处罚

C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂构荿犯罪的，以制造毒品罪处罚

D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罰

知识及药事服务的专业人员药劑师负责管局审核中医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。同一时间他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。

从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位应当按规定配备相应的执业药师。国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定

执业药师在执业范围内负责对药品质量嘚监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度参与单位对内部违反规定行为的处理工作。

执业药师负责处方的管局审核中及调配提供用药咨询与信息，指导合理用药开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。

药品零售企业应当在醒目位置公示《执业藥师注册证》并对在岗执业的执业药师挂牌明示。执业药师不在岗时应当以醒目方式公示，并停止销售处方药和甲类非处方药

执业藥师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌。

执业药师应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育更新专业知识，提高業务水平国家鼓励执业药师参加实训培养。

均可申请参加执业药师职业资格考试：

（一）取得药学类、中药学类专业大专学历在药学戓中药学岗位工作满5年；

（二）取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年；

（三）取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位在药学或中药学岗位工作满1年；

（四）取得药学类、中药学类专业博士学位；

（五）取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年

执业药师职业资格考试合格鍺，由各省、自治区、直辖市人力资源社会保障部门颁发《执业药师职业资格证书》该证书由人力资源社会保障部统一印制，国家药监局与人力资源社会保障部用印在全国范围内有效。