达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤大家知道的麻烦告知一下，带回上海有什么注意事项

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是通过皮下注射给药仅需3-5分钟即可完成。而IV制剂通过静脉滴注给药通常需要耗时数小时，正在接受IV制剂的患者可以选择转换至SC制剂治疗。

2020年06月04日 欧盟委员会（EC）批准强生（JNJ）重磅骨髓瘤药物Darzalex（达雷木单抗）皮下（SC）制剂用于治疗多发性骨髓瘤（MM）成人患者.

• 该批准涵盖Darzalex静脉（IV）制剂目前已批准的全蔀治疗适应症，包括一线治疗和复发性/难治性疾病治疗

COLUMBA是一项随机开放标签研究，在先前接受过至少3种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂[PI]、免疫调节剂[IMiD]）或对PI和IMiD均难治的MM患者中开展比较了Darzalex SC与Darzalex IV制剂用于单药治疗的非劣效性。

在490例接受Darzalex SC制剂作为单药治疗或联合治疗的汇总安全性人群中ARR发生率为11%。Darzalex IV制剂与Darzalex SC制剂在其他方面的安全性概况相似

II期PLEIADES研究评估了Darzalex SC制剂在联合治疗中的疗效和安全性。在新诊断的、不符合迻植资格的MM患者中Darzalex SC制剂与硼替佐米+马法兰+泼尼松联合用药方案（D-VMP）的疗效得到了证实。

此外在先前接受过一种治疗方案的复发或难治性MM患者中，Darzalex SC制剂与来那度胺和地塞米松联合用药方案（D-Rd）的疗效也得到了证实