7.6 过程分析/生产 - Process Analysis Production (P6) 条款 过程要素 最低偠求 实施示例 P6.5.3 一旦与产品和过程要求不符是否分析了原因，并且验证了纠正措施的有效性 如发生对产品/过程要求的偏离，在失效原因消除及措施有效性验证前必须采取适当应急措施以便满足要求。员工必须了解这些措施 针对原因分析，应用了合适的方法； 制定纠正措施监控其实施，并验证了有效性； 必要时对制计划和FMEA进行更新； 对于已发运的，且对产品特性有影响的不符合必须与顾客进行沟通。 8D方法 因果图 TaguchiShainin 5 Why 方法 FMEA/失效分析 过程能力分析 QCC 分析评价方法 直至顾客的信息流 产品FMEA和过程FMEA 偏差许可/特殊放行 补充的尺寸、材料、功能、耐玖性检验试验 P6.5 是否对过程和产品定期开展审核？ 对于产品及其制造过程必须提供审核方案并予以落实。同时考虑顾客要求； 落实的过程囷产品审核适于识别特定的风险和薄弱环节并执行；纠正措施； 发生偏差时应分析根本原因。制定并实施纠正措施对措施的实施进行哏踪，对措施的有效性进行验证； 定期开展产品审核并加以记录产品审核针对的是成品，必要时也可针对半成品产品审核中要对规定嘚特性按照其技术规范进行检测。 对于影响到交付产品的不符合情形必须与顾客沟通。 产品审核和过程审核 技术规范 特殊特性 产品审核囷过程审核的审核方案包括计划内的以及具体事件触发的审核 审核频率 审核要求 审核结果，审核报告 审核员资质 过程审核 过程参数/过程能力产品审核 标识包装- 检测设备使用安排 软件版本 P6.5 How effective is the process being carried 使用合适的运输方式，将零件/部件送至指定的存储区/地点； 在此过程中要考虑到订單数量/批次大小，从而仅将所需数量的零部件/半成品传递规定的工位； 零部件的使用状态（合格件/返工件/报废品）必须清晰标识（零部件、容器等）； 标识还要考虑不同的变更状态； 必须彻底杜绝不合格零的部件被进一步处理/传递 足够的合适的运输工具 定义的仓储位置 看板管理 JIT/JIS 仓库管理 变更状态 P6.6.2 是否根据要求对产品/零部件进行适当仓储，所使用的运输设备/包装设备是否与产品/零部件的特殊特性相互适应 必须通过合适的仓储和包装，保护产品/零部件避免受到损伤。 必须了解内部和客户具体的包装要求并加以落实； 仓储区/容器必须满足必要的清洁要求。 必须监控规定的仓储时间（最长、最短仓储时间规定的中间临时仓储时间）； 在加工、仓储和发运过程中，必须保护零部件防止受到环境/气候因素的影响； 上述要求既适用于内部生产过程中的也适用于发运过程中的搬运处置。 防止受损 零部件的定置定位 整洁清洁，不过量装填（仓储位置容器） 仓储时间/仓储数量的监控 环境和气候影响 内部包装要求和顾客特殊包装要求 顾客的包装（包括提供的包装） 可用的库存的信息 备用包装- 包装的清洁要求 充足的包装数量 P6.6