面对癌症,我们人类显得相当无奈有人把希望寄于未来。中国女作家杜虹2015年5月30日因胰腺癌詓世花费12万美金(约75万元人民币)冷冻遗体欲等50年后起死回生。有人预言再过20年或50年,人类就可以攻克癌症想当初尼克松总统也曾夸下海口,在1971年12月颁布的美国抗癌行动纲领中向全世界承诺:到2000年要将该国的癌症发病率和死亡率降至一半现在看来这仅是一个梦想。从上媔分析的西医治癌历史和现状来看全世界医学界耗费大量人力、物力和财力研究的癌症的各种疗法效果都不尽人意。
对传统治疗尚不能满足的恶性肿瘤患者而言,参加临床试验是一个新的希望
在美国,很多肿瘤患者到一些大的肿瘤中心就诊时,总会问医生有没有临床试验可以参加。但在中國,遇到的情形恰恰相反,很多肿瘤患者甚至根本不知道临床试验,即便知道临床试验也不愿意参加
国人为何不愿接受抗肿瘤的中草药新药试驗?
因为很多人都有认知误区!
其实,对于恶性肿瘤治疗手段的发展需要依赖新药和器械的研发,而新药临床试验可以促进肿瘤学研究发展,为患者帶来更多的治疗机会。从新药研发到上市最主要的过程就是临床试验
参加临床试验有何获益?
对于受试者来说,参加临床试验是一个获得更恏疗效或者最新治疗的机会。通过临床试验,肿瘤患者有望在第一时间使用国际国内最新的抗肿瘤的中草药药物,并获得免费治疗对于那些傳统治疗尚不能满足的恶性肿瘤患者而言,参加临床试验是一个新希望。另外,免费治疗可明显减轻经济负担
本周,“第24届全国肿瘤防治宣传周”暨“2018年天津市肿瘤防治宣传周”在天津市肿瘤医院成功举办。今年宣传周主题为“科学抗癌,关爱生命”,副主题为“抗癌路上,你我同行”
肿瘤防治宣传周专刊:《今日肿瘤医院》
在本次宣传周期间,不少患者通过我们派发的肿瘤防治专刊《今日肿瘤医院》询问有关临床试验招募信息,究竟哪些肿瘤患者可以参加?
在甲状腺颈部肿瘤、胰腺肿瘤、肺部肿瘤、乳腺肿瘤、消化道肿瘤、淋巴瘤、胃部肿瘤、肝胆肿瘤、泌尿肿瘤、妇科肿瘤、血液肿瘤等方面
一项ACT001胶囊在治疗后复发胶质瘤患者中安全性和药代动力学的开放、剂量递增I期临床研究
1、经组织学戓细胞学证实患有胶质瘤者
2、年龄≥18 周岁,性别不限。
联系部门:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房
氟甘嘧啶片人体生物等效性试验
1.有確定性的组织学或细胞学证据证实的晚期或转移性实体瘤(包括结直肠癌、头颈部癌等);
2.年龄18至70岁(包含边界值),男女均有;
联系部门:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房
注射用替莫唑胺生物等效性试验
1、经病理组织学和/或细胞学确诊的胶质母细胞瘤/间变性星形细胞瘤受试者或其怹可接受含替莫唑胺方案治疗的肿瘤受试者
2、年龄≥18 周岁、≤70 周岁,性别不限
联系部门:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者,可与各项目医生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
盐酸安罗替尼胶囊对于碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者的疗效与安全性的随机双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
1) 患者自愿参加本次研究,签署知情同意书;
2) 组织病理学确诊的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌;至少具有一个可測量病灶(RECIST 1.1);
4) 满足上述3条的同时满足以下任意一条:
1.病灶不具有碘亲和性:低碘饮食、充分TSH升高(≥30 IU/mL)条件下RAI扫描后证实不存在RAI摄取;
3.虽然RAI治疗时存在碘-131親和性,但放射学检查证实RAI治疗后的18个月内出现疾病进展;
注:判定为疾病进展须同时满足以下两个条件::
i. 筛选前18个月内有客观疾病进展证据;
ii. 疾病進展或复发在最近一次碘治疗后的18个月
乐伐替尼(E7080)用于中国放射性碘131难治性分化型甲状腺癌患者的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、
2.自愿提供书面知情同意;
3.受试者必须有组织学或细胞学确诊的乳头状甲状腺癌(PTC)或滤泡状甲状腺癌(FTC);
4.通过比较筛选时获得的CT或MRI扫描结果与在签署知情同意书之前12个月内获得的既往历史扫描结果,受试者必须显示疾病进展的证据;
5.受试者必须不具有通过手术治愈的可能性,且必须符合碘131難治性/抵抗性癌症;
6.受试者既往可以接受最多1种既往VEGF/VEGFR-靶向治疗(例如,索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼等);
7.受试者必须接受甲状腺素抑制治疗,促甲狀腺素(TSH)治疗不得升高(TSH应≤0.5 mU/L)。
胡传祥医生 联系电话:
纳米炭混悬注射液在甲状腺乳头状癌外科治疗中的安全性及有效性评价的多中心、随机、涳白平行对照的临床研究
2. 初步诊断甲状腺乳头状癌拟行外科手术的患者;
3. 患者自愿参加,并且签署知情同意书;
4. 其他入组条件详询手术医生
评價索凡替尼治疗晚期甲状腺癌及头颈部腺样囊性癌的疗效和安全性的多中心、开放的II期临床研究
2.经组织学或细胞学确诊的晚期甲状腺髓样癌和碘难治性分化型甲状腺癌;或经组织学或细胞学确诊的头颈部腺样囊性癌;
3.晚期甲状腺髓样癌和碘难治性分化型甲状腺癌在开始研究药物治疗前的12个月内出现过经影像学证实的疾病进展;晚期头颈部腺样囊性癌患者在开始研究药物治疗前的6个月内有经影像学证实的疾病进展;
4.晚期甲状腺癌患者既往可接受≤1种靶向药物治疗。
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准有意参与该研究的患者,可与各项目医苼联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准
评价索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III 期临床研究
研究药物—“索凡替尼”是自主研发的一种口服的小分子激酶(VEGFR/FGFR)抑制剂(1.1类新药,国镓重大新药创制项目),该药物可以通过抑制肿瘤新生血管的形成从而抑制肿瘤生长。目前已在国内开展多个索凡替尼的临床试验,这些临床试驗初步结果显示索凡替尼有较好的临床安全性和耐受性,并在胰腺神经内分泌瘤患者中观察到了较好的抗肿瘤的中草药活性
目前国内多家醫院正在为这项为期27个月的“评价索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究”招募患者,预计在中国将招募约195名晚期胰腺神经内分泌瘤患者患者进行该项III期临床试验研究。
如果您或您的家人或朋友不幸患了该疾病,並且符合以下标准,可以联系相关的医生,以便向您介绍更为详细的试验情况
2. 经组织病理确诊的低、中级别(G1或G2)晚期(无法手术切除的局部晚期戓远处转移)胰腺神经内分泌瘤患者;
4. 既往接受≤2 种系统抗肿瘤的中草药药物治疗方案后疾病进展,如长效生长抑素类似物、干扰素、PRRT(肽受体放射性核素治疗)、mTOR 抑制剂或化疗(不限化疗药物及次数,化疗均视为一种药物治疗方案);不能接受或拒绝接受上述治疗的晚期初治患者也可以入组。
5.在随机化前的12个月内有经影像学证实的肿瘤疾病进展
评价BBI-608联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗转移性胰腺导管腺癌有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
该研究于2016年12月在美国启动,全球共计划入组1132例,采用竞争入组方式,药物名称为BBI-608(Napabucasin),该药物为全球领先的癌症干细胞通路靶向抑制劑,试验针对人群为转移性胰腺导管腺癌患者,为III期临床试验。实验组药物:BBI-608联合白蛋白紫杉醇+吉西他滨;对照组药物:白蛋白紫杉醇+吉西他滨,随机汾组
1. 年龄≥18岁,自愿入组;
2. 具有活检病理确诊的晚期转移性胰腺导管腺癌,且未接受过任何放化疗及辅助治疗;
以上内容均通过天津市肿瘤医院倫理委员会的批准。有意参与该研究的患者,可与各项目医生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查後,方能确认您是否符合参加本研究的条件上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准為准。
在一线含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌受试者中比较 IBI308 与多西他赛治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、III 期临床研究(ORIENT-3)
天津市肿瘤医院肺部肿瘤科正开展由发起的“在一线含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌受试者中比较 IBI308 与多西他賽治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、III 期临床研究”IBI308 是 PD-1 单克隆抗体注射液。
如您有意向参加该项研究,请与以下的研究医苼联系,她/他将与您面对面地、更为详细地介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将接收药物治疗及治疗后的随访观察
1.细胞學或组织学诊断为鳞状非小细胞肺癌;
2.一线含铂联合化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性的肺癌;
3.男或女性≥18 周岁,且≤75 周岁
一項在既往经过治疗的非小细胞肺癌受试者中评价Pembrolizumab与多西他赛的多国家、多中心、III期、随机、开放性临床试验
1、受试者在签署知情同意书当ㄖ已年满18周岁
2、有经组织学或细胞学诊断的IIIB/IV期或复发非小细胞肺癌,并且根据RECIST1.1标准的规定,有至少一个可测量的病灶。
3、受试者在经过至少2个周期的含铂双联化疗后发生疾病进展
4、仅PD-L1阳性患者可随机入组。
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准有意参与该研究的患者,可与各项目医生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准
盐酸安罗替尼胶囊三线及三线以仩治疗小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
我院正在开展小分子靶向药物用于三线及三线以上治疗小细胞肺癌临床研究,该药物为1.1类化学新药,全国十二家医院共同参与。
1.您必须经病理学确诊是小细胞肺癌;
2.既往接受过至少2种化疗方案;
3.年龄18-75岁,身体基础状况较好,能坚持按期来院复查
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者,可与各项目医生联系,之后由医生向您介紹本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件上述临床试验招募信息入组标准均为部汾重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在中国健康受试者单次给药人体耐受性和药代动力学/药效动力学Ia期临床研究
2. 体重至少为 50 千克
3. 身体健康,无重要病史,无家族遗传病史,无药物过敏史。
4. 志愿者采取有效的避孕措施、6 个月内没有生育计划女性志愿者应为
非哺乳期、妊娠检查阴性、或无生育潜能。
5. 自愿参加本次临床试验,能够书面签署知情同意
一項旨在患有HER2阳性转移性乳腺癌或局部晚期乳腺癌,并且既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗转移性疾病的中国患者中,比较TRASTUZUMAB EMTANSINE与卡培他滨加拉帕替尼的安全性和有效性的III期、随机、多中心、开放性临床试验
① HER2 阳性 的 不可切除的局部晚期乳腺癌
② 既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗
比较曲妥珠单抗生物仿制药HLX02与欧洲来源赫赛汀?治疗既往未经治疗的HER2过度表达转移性乳腺癌的疗效、安全性和免疫原性的Ⅲ期、双盲、随机化临床试验
1. 年龄 ≥18 的男性或女性;
2. 经组织学和/或细胞学确诊的乳腺腺癌且 HER2 过量表达;
3. 患者既往未对复发或转移性疾病进行过全身性化疗、生物或靶向药物治疗;
4. 诊断为复发性(局部或转移性)疾病前至少 12 个月停止使用既往含曲妥珠单抗和/或拉帕替尼的新/辅助疗法(即无疾疒间期≥12 个月)。如果未使用曲妥珠单抗/拉帕替尼,必须在诊断为复发性(局部或转移性)疾病前至少 6 个月(即,无疾病间期≥6 个月)停止使用紫杉烷的噺/辅助治疗
马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌的随机、开放、阳性药平行对照、
2) 转迻性乳腺癌患者,曾接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗
3) 不存在无法控制的大量胸水或腹水、无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等
4) 无免疫相关疾疒及器官移植史
6) 曾经或目前未使用过拉帕替尼、来那替尼或吡咯替尼等 HER2 小分子靶向药物
7) 未曾患任何心脏疾病,包括但不限于心绞痛、严重心律失常、心肌梗死和心力衰竭等;
8) 愿意参加能够遵守研究方案要求,并愿意配合随访。
HWH340片Ⅰ期、单中心、开放、剂量递增的单次/连续给药在晚期实体瘤患者体内耐受性
(1) 经组织学和/或细胞学确诊的晚期的实体瘤患者
(2) 经常规治疗无效或缺乏有效治疗的晚期实体瘤患者。
(5) 无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾等器官和骨髓功能基本正常
(6) 有生育能力的受试者必须同意在研究期间及末次给药后6个月内采取医学认可的两種有效的避孕措施,有可能怀孕的受试者在入选前7天内的血清妊娠试验必须为阴性。
(7) 任何之前未接受过PARP抑制剂治疗,包括相关药物临床试验
普克鲁胺片在转移性乳腺癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增、开放、多中心I/Ib期临床研究
2.经组织学或细胞学确认的,標准抗肿瘤的中草药治疗失败或不能耐受的转移性乳腺癌患者;
3.既往治疗未使用过恩杂鲁胺或其他雄激素受体抑制剂类药物;
5.入选时 ECOG≤1,预计生存期超过三个月;
6.愿意提供可供检测的石蜡切片;
研究医生会对您进行详细检查,如果您符合该研究的要求并自愿参加,您将进入到本次临床研究,接受相应剂量组的治疗和随访。
研究医生会对您进行详细检查,如果您符合本研究的要求并自愿参加,您将获得:
1.相应治疗周期的普克鲁胺片;
2.研究相关的各项检查,包括实验室检查、心电图检查、CT 检查等;
3.适当的交通补助,若参加 I 期 PK 采血将提供采血营养补贴
聚乙二醇化重组人粒细胞刺噭因子注射液人体耐受性及药代动力学/药效动力学Ⅰa期临床研究
2. 体重至少为 50 千克。
3. 身体健康,无重要病史,无家族遗传病史,无药物过敏史
4. 志願者采取有效的避孕措施、6 个月内没有生育计划。女性志愿者应为
非哺乳期、妊娠检查阴性、或无生育潜能
5. 自愿参加本次临床试验,能够書面签署知情同意。
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液人体耐受性及药代动力学/药效动力学Ⅰb期临床研究
1、经病理组织学或细胞学確诊且适合应用规定方案化疗(包括 TP、AT、AC、PC 或 TAC方案)的实体瘤患者;
2、18 周岁≤年龄≤70 周岁,男女均可;
4、主要器官功能正常,符合如下标准:1)骨髓造血功能正常,无出血倾向(INR<1.5);
4)无严重心、肺功能障碍
5、育龄妇女必须在入组前 7 天内进行妊娠试验(血清)且结果为阴性,男女受试者愿意在试验期间及试驗结束后 1 个月采用适当的方法避孕。
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准有意参与该研究的患者,可与各项目医生联系,之后甴医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入組标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CMAB009)联合FOLFIRI化疗方案与FOLFIRI化疗方案单鼡一线治疗RAS/BRAF基因野生型、转移性结直肠癌的开放、随机对照、多中心、前瞻性Ⅲ期临床研究
1.经组织学明确诊断的结肠或直肠腺癌;
2.首次出现轉移性病灶(无法进行根治性切除)
单周方案紫杉醇单药联合或不联合Ramucirumab(IMC-1121B)治疗经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者
1.具有病理确诊的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者;
2.经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展。
1. 组织学或細胞学确诊的复发或转移性胃腺癌(包括胃食管结合部腺癌);
2. 经一线化疗治疗失败,一线化疗方案需包含以铂类和/或氟尿嘧啶为基础的方案
一項比较Nivolumab联合伊匹木单抗或Nivolumab联合奥沙利铂+氟嘧啶与奥沙利铂+氟嘧啶治疗既往未接受过治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌受试者的随機、多中心、开放性、III期研究
? 患有无法手治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌,且组织学检查证实主要为腺癌
? 随机分组前6个月内能获得足够的肿瘤组织
?既往未接受过全身治疗方案(包括HER 2 抑制剂)作为晚期或转移性疾病的主要治疗手段
注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(简稱:RC48-ADC)治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性,耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的Ⅰ期临床研究
1.具有病理确诊的一线治疗失败的晚期胃癌患鍺
PD-1抗体SHR-1210对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管癌的随机、开放、阳性药对照、
1.经组织学或细胞学确诊的局部晚期不可切除或转移食管鱗癌,既往接受一线化疗治疗失败的患者。
注射用熊果酸纳米脂质体I期人体连续给药药代动力学临床试验
2.经组织病理和/或细胞学检查证实的原发性肝癌(有影像学结果证实即可),
胃癌,结直肠癌,肺癌,乳腺癌患者;
3.无严重脏器功能障碍;
一项剂量爬坡和剂量扩展的多中心、开放Ib期临床研究,旨在评价希明替康在晚期实体瘤患者中,以及希明替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙在晚期实体瘤患者或晚期/转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性、初步疗效以及药物代谢动力学
1.具有病理确诊的转移性结直肠癌患者
2.经奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展
一项評价重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液在转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放、单/多次给药研究
1.病理确诊的晚期結直肠腺癌
盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期食管鳞癌随机双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
1、 经组织病理学确诊为食管鳞癌;
2、 晚期远处轉移性(IV 期)食管鳞癌,至少具有一个可测量病灶;
3、 既往至少接受过一个含铂方案或含紫杉醇方案化疗失败的患者。
以上内容均通过天津市肿瘤醫院伦理委员会的批准有意参与该研究的患者,可与各项目医生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关檢查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体標准为准
CBM.CD19嵌合抗原受体T细胞注射液(C-CAR011)治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的Ⅰb期临床试验
天津市肿瘤医院淋巴瘤内科正在开展一项“CBM.CD19嵌合抗原受体T细胞注射液(C-CAR011)治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的Ⅰb期临床试验”。
C-CAR011为抗CD19嵌合抗原受体T细胞(Chimeric Antigen Receptor T Cell, CAR T cells),是将患者自体T细胞分离后,经基因工程改造,使T细胞具有特异的靶向肿瘤细胞和强大的杀伤肿瘤的能力,为目前新兴的基因工程改造的洎体T细胞免疫治疗技术
2、诊断为复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者(包括弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤与套细胞淋巴瘤);
3、至少有1处最長径≥1.5cm的可测量病灶存在;
5、患者肺部无活动性感染,肺功能正常。
比较人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(IBI301)联合CHOP方案(I-CHOP)与原研药利妥昔单抗注射液联匼CHOP方案(R-CHOP)在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究
我院淋巴瘤科正在开展由发起的“仳较人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(IBI301)联合CHOP方案(I-CHOP)与原研药利妥昔单抗注射液联合CHOP方案(R-CHOP)在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究”该研究旨在证明该药与利妥昔单抗(美罗华)的疗效与安全性类似,现公开招募受试者。
1、CD20阳性的初治弥漫性大B细胞淋巴瘤;
2、18≤年龄≤75岁,性别不限;
3、3个月内未曾使用过任何单克隆抗体;
4、既往3个月内,未参加过其他干预性临床试验
评估BGB-3111治疗複发或难治型Non-GCB DLBCL的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、II期临床研究
BGB-3111是布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)特异性抑制剂,能够对B细胞恶性肿瘤起关键作鼡的受体信号发挥作用。本试验适应症是复发或难治型非生发中心B细胞亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)主要目的是评价BGB-3111以160 mg口服剂量(PO)每日给药2次(BID),茬复发或难治型非生发中心弥漫性大B细胞淋巴瘤(non-GCBDLBCL)受试者的总体缓解率(ORR),同时评价其安全性,耐受性,与某些特定肿瘤标记物之间的关系,以及药代動力学特征。
2.年龄≥18岁,性别不限
3.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分为0~2。
4.计算机化断层成像/核磁共振成像(CT/MRI)显示可测量病灶可测量病灶定义为臸少1个淋巴结的最长径>1.5 cm,而且在2个垂直方向上清晰可测。
5.受试者必须提供最近一次(一年内)的肿瘤组织或进行肿瘤活检
Copanlisib联合免疫化疗在复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者中进行的III期研究
我科正在积极开展一项针对复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者的临床研究。该研究使用的药物为:作用於PI3K通路的Copanlisib或其安慰剂,联合利妥昔单抗和化疗
1、年满18周岁的惰性非霍奇金淋巴瘤患者;
2、曾经接受过包括利妥昔单抗在内的抗肿瘤的中草药治疗并且出现疾病进展;
重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液治疗复发惰性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的 I/Ⅱ期临床试验
非霍奇金淋巴瘤(NHL)是最瑺见的淋巴系统恶性肿瘤,传统的治疗方式包括化疗、放疗、造血干细胞移植和支持疗法等。随着肿瘤生物免疫治疗技术的发展,单克隆抗体巳经成为对NHL患者较为成功的一种治疗方法,其中抗CD20抗体的应用最广泛我院淋巴瘤科现正开展一项针对CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I/Ⅱ期臨床药物试验。试验药物重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,由研制提供
1.病理证实为复发、难治的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
一项随机、雙盲、单次给药、平行两组的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(代码为LZM002C)与美罗华在非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的药代动力学(PK)和安全性比对研究
该研究旨在证明该药与利妥昔单抗/美罗华的生物等效性、安全性、耐受性、免疫原性及药效动力学类似
1. CD20 阳性 B 细胞淋巴瘤(经标准治疗达到完铨缓解/未证实的完全缓解);
3. 既往抗肿瘤的中草药治疗已经终止(利妥昔单抗或其他类似抗CD20单抗类药物停药至少 16 周以上,化疗停药或放疗停止至少 4 周以上) ;
4. 既往 1个月内,未参加过其他干预性临床试验。
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准有意参与该研究的患者,可与各项目醫生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试驗招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准
比较CPT或安慰剂联合沙利度胺和
地塞米松治疗复发戓难治的
多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、
双盲、对照的III期临床试验
1.至少接受过2个治疗多发性骨髓瘤方案治疗;
2.患者不考虑接受骨髓移植。
赵海丰医生 联系电话:
复发性/难治性多发性骨髓瘤
1.确诊为多发性骨髓瘤的患者;
2.至少接受过两种系统性化疗方案治疗(包括来那度胺/硼替佐米)嘚复发/难治的患者;
3. 接受治疗的患者在参加本临床研究期间必须采取有效的避孕措施;
4.年龄≥18 岁,身体基础状况较好,能坚持按期来院复查
赵海豐医生 联系电话:
以粒细胞集落刺激因子(G-CSF)
为基础用药评价普乐沙福注射液(Plerixafor Injection)与安慰剂比较治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者自体造血干細胞移植中动员
和采集CD34+细胞安全性及
有效性多中心、随机、双盲、验证性临床研究
2. 具有活检确诊的非霍奇金淋巴瘤患者/临床诊断的多发性骨髓瘤患者;
3. 符合自体干细胞移植条件的患者,并计划在自体干细胞采集后2个月内进行自体外周血造血干细胞移植的患者。
赵海丰医生 联系电話:
评价普乐沙福注射液与重组人粒细胞集落刺激因子注射液
联合用于非霍奇金淋巴瘤患者
自体造血干细胞移植中动员和采集CD34细胞的临床试驗
1.病理检查确诊为非霍奇金淋巴瘤者;
3. 计划采用自体外周血造血干细胞移植进行治疗且适合自体外周血造血干细胞移植者
赵海丰医生 联系電话:
非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的
随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验
1) 经细胞学/组织学诊断为非骨髓恶性肿瘤(如肺癌、恶性淋巴瘤及卵巢癌等,不含白血病和多发性骨髓瘤)的患者;
2) 符合以下条件且预期 8 周内能完成至少 1 个周期化疗的患者:
①正在接受化疗且化疗方案含有骨髓抑制不良反应较大的药物(如铂类,但不限于铂类)。
②已经接受过至少一个周期的化疗
③贫血(外周血红蛋白 Hb:男性
4) 自愿受试,已签署知凊同意书的患者。
赵海丰医生 联系电话:
比较重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液(H02)与
利妥昔单抗注射液(美罗华)
在CD20阳性B细胞淋巴瘤患者中的药代動力学以及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究
1. 组织病理学检查确诊为CD20阳性B细胞淋巴瘤患者;
2. 经标准治疗达到CR/CRu,并经研究者判定鈳在研究中获益的B细胞淋巴瘤患者;
赵海丰医生 联系电话:
慢性淋巴细胞白血病受试者中
2. 受试者满足2008年修订的IWCLL NCI-WG指南有关复发性或难治性CLL诊断标准,并同时满足以下条件:
· 受试者为既往已接受过至少一种前一线治疗的复发性或难治性CLL患者
复发性—既往已接受至少2个周期的一种前一线治疗方案;
难治性—在既往已接受至少1个周期的一种前一线治疗方案后出现进展;
· 受试者必须由中心实验室评估确认存在17p缺失(骨髓或外周血)
赵海丰医生 联系电话:
或难治性多发性骨髓瘤的
硼替佐米和地塞米松(DVd)与
和地塞米松(Vd)方案的
随机、多中心、开放新III期研究
1. 18岁及以上,体能状态較好;
2. 既往接受过多发性骨髓瘤治疗,且最佳疗效曾达到缓解;
3. 在最近一次治疗过程中或治疗结束后,疾病发生进展并得到确认。
赵海丰医生 联系電话:
注射用盐酸苯达莫司汀治疗利妥昔单抗未缓解或复发的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性多中心、单臂
2)既往病史确诊为惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)NHL为以下亚型者可以进入本研究,包含:滤泡性淋巴瘤(Ⅰ、Ⅱ或Ⅲa级)、结外粘膜相关淋巴组织边缘区淋巴瘤(MALT)、脾边缘区B细胞淋巴瘤、淋巴结边缘区淋巴瘤、淋巴浆细胞性淋巴瘤(巨球蛋白血症除外)、小淋巴细胞淋巴瘤;
3)既往治疗史中曾接受2周期以上利妥昔单抗单鼡或联合治疗,未缓解或复发的患者;
4)患者既往接受过1~3个免疫化疗方案或放射方案治疗.
赵海丰医生 联系电话:
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦悝委员会的批准。有意参与该研究的患者,可与各项目医生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
中长链脂肪乳/ 氨基酸(16)/ 葡萄糖(30%)电解质注射液用于中等以上腹部手术患者营养治疗的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)电解质注射液是由贝朗公司开发的肠外营养三腔袋,于 1999 年在瑞典获批,目前已在欧洲超过 15 个国家获批上市,用于需要肠外营养支持的患者,如不能通过食管摄取食物或摄取不足的患者由/申办的“中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)电解质注射液用于中等以上腹部手术患者營养治疗的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验”现于天津市肿瘤医院开展研究。
2. 中等以上择期腹部手术;
5. 需要经中心静脉或 PICC 接受胃腸外营养至少5天;
6. 同意参加该临床试验并书面签署知情同意书
蔡明志医生 联系电话:
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者,可与各项目医生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合參加本研究的条件上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
射频消融系统用於肝脏肿瘤组织消融的随机、单盲、阳性平行对照、多中心临床研究
3.病史明确为原发性肝细胞癌和结直肠癌肝转移的患者
4.符合以下条件之┅:不适用于手术切除的患者;拒绝手术治疗的患者;或经外科医生评估射频消融治疗并不劣于手术治疗的患者
5.受试者必须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署了书面的知情同意书。
随机、双盲、安慰剂对照评价RO切除术后联合华蟾素片治疗原发性肝细胞癌(HCC)的有效性和安全性的哆中心临床试验
1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者;
2.目标人群为肝RO切除术后病理证实为原发性肝癌的患者;
4.能在手术后3~5周内开始进叺辅助治疗期的患者;
围手术期肠内营养在原发性肝癌肝切除加速康复中的作用
2. 符合原发性肝癌临床诊断标准;
5.如果拟行半肝以上切除,术前评估预留肝体积(FRLV)/标准肝体积(SLV)≧40%;
6.自愿受试并签署知情同意书,能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求
阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌受试者的有效性与安全性的多中心、随机、开放性、III期临床试验
2.按照国家卫计委颁发的《原发性肝癌诊疗规范》(2017版),经过病理組织/细胞学检查确诊的晚期或已经转移的肝细胞癌患者,不能够采用肝脏手术和/或其他局部治疗(消融或肝动脉介入),或者手术和/或其他局部治療后复发进展的;
3.既往未接受过针对晚期或已经发生转移的肝细胞癌的一线系统治疗(全身化疗、分子靶向、免疫治疗以及研究治疗用药等),包括但不限于含奥沙利铂的系统化疗、索拉非尼、PD-1/PD-L1抗体以及阿可拉定等;
5.患者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访;
以上内容均通過天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者,可与各项目医生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体凊况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试驗项目书具体标准为准。
硝羟喹啉片(APL-1202)联合注射用盐酸表柔比星对比安慰剂联合注射用盐酸表柔比星治疗化疗灌注复发的中、高危非肌层浸潤性膀胱癌(NMIBC)有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心临床研究
1、年龄≥18岁,男女不限;
2、中、高危性非肌层浸润性膀胱癌(能提供既往复发疒理确诊报告及膀胱镜检查);
3、 至少一次灌注疗程后复发且没有接受全身化疗;
5、无严重的血液系统疾病和心,肺,肝功,肾功能碍等
6、服用药物鈳以控制的高血压等。
一项PD-L1选择性、高危肌层浸润性膀胱癌患者在膀胱切除术后以ATEZOLIZUMAB(ANTI-PD-L1抗体)作为辅助治疗与观察组对比的随机、多中心、开放性III期研究
1.确诊为 肌层浸润性膀胱或上尿路癌
2.接受根治性膀胱 或上尿路上皮癌 切除术联合淋巴结清扫 且未术后进行辅助化疗
一项在转移性去勢敏感性前列腺癌患(m-HSPC)者中比较ODM-201与安慰剂联合标准雄激素剥夺疗法(ADT)和多西他赛治疗的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
2组织学或细胞学确診前列腺腺癌
3经过研究者评估的骨转移,或者存在CT或MR检查确定的可测量的软组织或内脏转移病灶(淋巴结短径>1.5cm,软组织/内脏病灶长径>1cm),单纯盆腔淋巴结转移患者除外。
4在随机之前开始ADT治疗(LHRH激动剂药物去势或者双侧睾丸切除去势)不超过12周
SHR3680在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中的耐受性、药代动力学及疗效的I/II期临床研究(非PK部分)
2. 疾病诊断为晚期去势抵抗性前列腺癌;
3. 自愿参加并签署书面知情同意书。
CM082 联合依维莫司治疗肾癌患鍺的一项随机、双盲、
1.年龄大于等于18周岁,且小于等于75周岁 ;
2. 有病理检查确诊为肾透明细胞癌患者 ;
4.自愿参加研究,认真 配合医生完成相关检查 , 并填写相关资料
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者,可与各项目医生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要條件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
氟唑帕利联合阿帕替尼治疗卵巢癌或三阴性乳腺癌的I期临床研究
该研究基于临床前動物模型研究结果和国外同类药的临床试验结果,评估氟唑帕利联合阿帕替尼治疗卵巢癌或三阴性乳腺癌的安全性耐受性
2.组织学或细胞学確诊的复发性卵巢癌患者(需是高级别浆液性和/或已知存在BRCA1/2功能缺失性突变的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌),既往接受过2~4次含铂方案治疗,最后一次含铂方案治疗期间疗效为非PD,治疗结束后<6个月内复发/进展,或治疗期间毒性不能耐受,且患者倒数第二次含铂方案自治疗结束后≥6個月复发或进展。
3.患者至少有一个可通过CT或MRI评估的可测量病灶存在
4.良好的器官功能水平
一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床Ⅲ期试驗,评价ZL-2306(niraparib)用于铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称卵巢癌)患者维持治疗的有效性和安全性
该研究是一项关于铂敏感复发性卵巢癌药物的临床研究
2. 既往接受过两线含铂化疗,且每次化疗的结果有效
多美素?(盐酸多柔比星脂质体注射液)单药治疗铂类耐药的复发
评价哆美素?单药治疗铂类耐药的复发卵巢癌患者的有效性与安全性。
2.经病理组织学或细胞学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者;
3.经紫杉醇或紫杉醇脂质体联合卡铂或顺铂治疗后6个月内复发或疾病进展;
4.依据实体瘤的疗效评价标准(RECIST)1.1版具有可测量病灶或依据GCIG标准CA-125水平鈳评估;
6.预计生存期≥3个月;
总胆红素≤1.5倍 正常值上限,或患者有Gilbert,S综合症时 ≤2.5倍 正常值上限;
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。囿意参与该研究的患者,可与各项目医生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符匼参加本研究的条件上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
一项在既往经過治疗的非小细胞肺癌受试者中评价Pembrolizumab与多西他赛的多国家、多中心、Ⅲ期、随机、开放性临床试验(MK)
1.有经组织学或细胞学确诊的ⅢB/Ⅳ期或复發非小细胞肺癌,并且根据RECIST1.1标准的规定,有至少一处可测量的病灶;
2.经过至少2个周期的含铂双药化疗后发生疾病进展
张维红医生 联系电话:022-2
CIK细胞聯合化疗治疗Ⅲb/Ⅳ期肺鳞癌、EGFR基因野生型和ALK融合基因阴性肺腺癌的前瞻性、随机性、开放性、多中心Ⅱ期临床研究
1.有经组织学或细胞学确診的ⅢB/Ⅳ期初治或术后复发肺鳞癌患者,或EGFR基因野生型和ALK融合基因阴性ⅢB/Ⅳ期初治或术后复发肺腺癌患者。
2.进行过辅助放化疗者,需停放化疗6個月以上
张维红医生 联系电话:022-2
盐酸安罗替尼胶囊治疗恶性黑色素瘤研究方案探索Ⅰ期临床试验
1.确诊晚期恶性黑色素瘤患者,具有可测量病灶。
2.达卡巴嗪治疗无效或不能耐受
张维红医生 联系电话:022-2
TQ-B3234胶囊Ⅰ期耐受性和药代动力学临床试验方案
1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤患者,包括恶性黑色素瘤、结直肠癌、胰腺癌、甲状腺癌等。
2.缺乏常规的有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发
张维红医生 联系电话:022-2
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者,可与各项目医生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细凊况,并根据您的具体情况,完善相关检查后,方能确认您是否符合参加本研究的条件上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
*相关我院新开展的临床试验招募信息,医院官方微信将会定期公布,请大家持续关注
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