日本指定食品添加剂使用标准
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日本指定食品添加剂使用标准
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キシロール
キシロール
〈化〉混合二甲苯
キシローズ 〈化〉木糖mùtáng.
キシロフォン 木琴mùqín. =>もっきん（木琴）
きしれん 【名】【德】Xylen
〈化〉二甲苯èrjiǎběn。（芳香族炭化水素の一つ。
キシリジン 〈化〉二甲代苯胺èrjiǎdài běn'àn.
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〈化〉木聚糖，木糖胶。（ペントサンの一種で、D-キシロ
キシロール是什么意思、キシロール日文翻译成中文信息由沪江日语单词库提供。美少女花骑士:酢浆草 - 萌娘百科 万物皆可萌的百科全书《逆引きロータス1‐2‐3印刷事典》 フジモリ, ヒロシ ニイ, マサユキ 藤森洋志/著 新居雅行/著【摘要 书评 试读】图书
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面对下面的文献，即使借助翻译软件，我还是一头雾水，不知哪位可以帮忙翻译一下？现在真是觉得书到用时方恨少啊，都想努力从零开始学日语了，呵呵
ガスコン錠40mg／ガスコン錠80mg／ガスコン散10％／ガスコンドロップ内用液2％
--------------------------------------------------------------------------------
作成又は改訂年月
**2007年6月改訂(第4版，販売名変更に基づく改訂)
*2005年10月改訂
日本標準商品分類番号
日本標準商品分類番号等
再評価結果公表年月（最新）
薬効分類名
消化管内ガス駆除剤(ガスコン錠40mg，ガスコン錠80mg，ガスコン散10％）
胃内有泡性粘液除去剤(ガスコンドロップ内用液2％）
ガスコン錠40mg
販売名コード
承認・許可番号
GASCON Tab.40mg
薬価基準収載年月
1965年12月
販売開始年月
1965年 6月
貯法・使用期限等
3年（外装容器に表示）
ガスコン錠40mg
成分・含量
ジメチルポリシロキサン40mg（1錠中）
結晶セルロース，ヒドロタルサイト，メタケイ酸アルミン酸マグネシウム，カルメロースカルシウム，ポリソルベート，硬化油，無水ケイ酸
ガスコン錠40mg
直径 （mm）
厚さ （mm）
重量 （ g）
識別コード
ガスコン錠80mg
販売名コード
承認・許可番号
GASCON Tab.80mg
薬価基準収載年月
1984年 6月
販売開始年月
1984年 9月
貯法・使用期限等
3年（外装容器に表示）
ガスコン錠80mg
成分・含量
ジメチルポリシロキサン80mg（1錠中）
結晶セルロース，ヒドロタルサイト，メタケイ酸アルミン酸マグネシウム，白糖，カルメロースカルシウム，ポリソルベート，ソルビタン脂肪酸エステル，硬化油，無水ケイ酸
ガスコン錠80mg
直径 （mm）
厚さ （mm）
重量 （ g）
識別コード
ガスコン散10％
販売名コード
承認・許可番号
GASCON Powder 10%
薬価基準収載年月
販売開始年月
貯法・使用期限等
3年（外装容器に表示）
ガスコン散10％
成分・含量
ジメチルポリシロキサン100mg(1g中)
**乳糖水和物，メタケイ酸アルミン酸マグネシウム，メチルセルロース，ポリソルベート，無水ケイ酸
ガスコン散10％
散剤；白色の粉末
ガスコンドロップ内用液2％
販売名コード
承認・許可番号
GASCON Drops 2%
薬価基準収載年月
2007年 6月
販売開始年月
貯法・使用期限等
3年（外装容器に表示）
ガスコンドロップ内用液2％
成分・含量
ジメチルポリシロキサン 20mg(1mL中)
**ポリソルベート，ソルビタン脂肪酸エステル，カルメロースナトリウム，無水ケイ酸，エタノール，パラオキシ安息香酸エチル，ジブチルヒドロキシトルエン，サッカリンナトリウム水和物，香料
ガスコンドロップ内用液2％
乳剤；芳香，甘味を有する白濁液
一般的名称
ジメチコン製剤
効能又は効果
効能又は効果／用法及び用量
1. 胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善
　ジメチルポリシロキサンとして，通常成人１日120～240mgを食後又は食間の３回に分割経口投与する。
　なお，年齢，症状により適宜増減する。
2. 胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去
　検査15～40分前にジメチルポリシロキサンとして，通常成人40～80mgを約10mLの水とともに経口投与する。
　なお，年齢，症状により適宜増減する。
3. 腹部Ｘ線検査時における腸内ガスの駆除
　検査３～４日前よりジメチルポリシロキサンとして，通常成人１日120～240mgを食後又は食間の３回に分割経口投与する。
　なお，年齢，症状により適宜増減する。
使用上の注意
副作用等発現状況の概要
　ジメチルポリシロキサンが投与された総計2546例中16例（0.63％）に副作用がみられた。主なものは胃腸症状で，軟便８例（0.31％），胃部不快感４例（0.16％），下痢３例（0.12％），腹痛３例（0.12％）などであった。臨床検査については異常な変動を認めた症例はなかった。（再評価終了時）
その他の副作用
0.1～5％未満
軟便，胃部不快感，下痢，腹痛
嘔吐，嘔気，食欲不振，胃部重圧感
適用上の注意
1. 薬剤交付時
　ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること。
（ＰＴＰシートの誤飲により，硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し，更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。）
　ガスコン錠40mg，ガスコン錠80mg：フェノバリン等のフェノールフタレイン系薬剤との配合によりピンク色に着色するが，薬効には影響しない。
　ガスコンドロップ内用液2％：振とう後使用すること。
　Wistar系雄性ラットにジメチルポリシロキサンを500mg/kg経口投与した場合，投与１～３時間後に肝臓中に痕跡量検出されたのみで血中及び他の臓器中には検出されなかった。ジメチルポリシロキサンの胃・小腸の通過はすみやかであり，投与後６時間以内に約50％，12～24時間で約90％が糞中に排泄された。尿中からは検出されず，ほとんどすべて糞中へ排泄される。
　ラット糞中の代謝物を検討すると，糞中に含まれるのはジメチルポリシロキサンそのものであり，未変化のままで排泄されている。
二重盲検比較試験及び一般臨床試験2～5)
　二重盲検比較試験（膨満感，鼓腸等の胃腸症状）及び2194例の一般臨床試験の概要は次のとおりであった。
　効果判定が可能であった国内の総例数は2194例で，そのうち有効と判定されたものは1849例で総有効率は84.3％であった。
臨床成績の表
疾患名&&有効例数（％）&&
膨満感，鼓腸等の胃腸症状&&233/ 370（63.0）&&
胃カメラ，胃鏡検査時&&（91.7）&&
Ｘ線撮影時&&340/ 502（67.7）&&
1. 消泡作用6)
　in vitroにおいて小さなガス気泡の表面張力を低下させることにより破裂させ，一つの遊離気体に合体させることにより，微量で強力な消泡作用を示すことが認められている。
2. 胃内有泡性粘液除去作用7)
　アカゲザル胃表面の走査電顕による観察において胃内壁付着粘液の除去作用が報告されている。
有効成分に関する理化学的知見
ジメチコン（Dimethicone）
Dimethylpolysiloxane
本品は無色澄明の粘性の液で，におい及び味はほとんどない。本品はジエチルエーテル，ヘキサン又はテトラエトキシシランに混和する。本品は水又はエタノール（95）にほとんど溶けない。
ガスコン錠40mg　1000錠
ガスコン錠40mg　100錠〔10錠×10〕
ガスコン錠40mg　1000錠〔10錠×100〕
ガスコン錠80mg　1000錠
ガスコン錠80mg　100錠〔10錠×10〕
ガスコン錠80mg　1000錠〔10錠×100〕
ガスコン散10％　100 g
ガスコン散　1 kg
ガスコンドロップ内用液2％　300 mL
主要文献及び文献請求先
1) 有坂常男：基礎と臨床, 9(3), 447, 1975.
2) 小口源一郎ほか：臨床と研究, 50(9), .
3) 馬場賢吾：診療と新薬, 12(7), .
4) 春日井達造ほか：診療と新薬, 12(4), .
5) 上田　厳ほか：東京医科大学雑誌, 22(1-2), 121, 1964.
6) 中沢政之：キッセイ薬品資料.
7) 勝　健一ほか：日本消化器病学会雑誌, 68(9), 907, 1971.
文献請求先
キッセイ薬品工業株式会社　製品情報部
〒103-0022　東京都中央区日本橋室町1丁目8番9号
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
*製造販売元
キッセイ薬品工業株式会社
松本市芳野１９番４８号
欢迎提问。
主要是后面的药理药效等描述性的 不懂啊
不会日语啊。
我嘗試到一些外國網站查gascon(DIMETHICONE) drops 2% 很少資料, 只知道在香港有註冊成為藥品, HK-21381
而相類似的產品有Dentinox Infant Colic Drops
在以下這個網站可以知道多些
以下是其中一些資料...
4. CLINICAL PARTICULARS
For the gentle relief of wind and griping pains in infants, caused by the accumulation of ingested air. Facilitates eructation. Can be used from birth onwards.
Posology and method of administration
2½ ml (one measured dose of the syringe) with or after each feed. May be added to the infant's bottle or given orally directly from the syringe. Maximum 6 doses per day. For infants can be used from birth onwards.
Contraindications
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients Contains sucrose. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5.1 Pharmacodynamic properties
Excessive swallowing of air results in collection of gas in the intestine. This can be the result of too rapid eating, excessive use of a pacifier (dummy), finger sucking or yelling. When the swallowed air is in the intestine, bubbles are formed, which makes it more difficult for the gas to pass through the intestine canal, resulting in abdominal distension and pain. Activated Dimeticone is a surface active substance which changes the surface tension of the intestinal mucus. Thus, the air bubbles burst and the gas is released. The elimination of the gas, air or foam from the gastro-intestinal tract, relieves abdominal distension and dyspepsia.
5.2 Pharmacokinetic properties
Activated Dimeticone is chemically inert and is not absorbed. Its effect is local on the intestinal contents.
No side effects from the substance are reported from the literature.
From the toxicity trials undertaken by Dow Corning, it has been demonstrated in the rat that all the Dimeticone was recovered in the faeces and that there was no increase in urinary salicate output.
In four human subjects given 376.5mg of Activated Dimeticone, twice daily for 10 days, it was found that there was no increase in their urinary silicate output and no evidence of absorption of the silicone.
5.3 Preclinical safety data
There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 List of excipients
Purified Water , Sucrose , Carbomer , Dill Oil, Sodium Hydroxide , Nipasept [Methylhydroxybenzoate, Ethylhydroxybenzoate, Propylhydroxybenzoate].
希望以上資料對你有用..
积极性 +20
热情的朋友！
本帖最后由 点点星空 于
10:08 编辑
1. 消泡作用6)
　in vitroにおいて小さなガス気泡の表面張力を低下させることにより破裂させ，一つの遊離気体に合体させることにより，微量で強力な消泡作用を示すことが認められている。
2. 胃内有泡性粘液除去作用7)
　アカゲザル胃表面の走査電顕による観察において胃内壁付着粘液の除去作用が報告されている。
煤气气泡表面张力的下降，使之破裂,使一个脱离气体合在一起,表现为微量强有力的消泡作用。
根据对アカゲザル胃表面扫描观察，有胃内壁粘着粘液的消除作用。
本品は無色澄明の粘性の液で，におい及び味はほとんどない。本品はジエチルエーテル，ヘキサン又はテトラエトキシシランに混和する。本品は水又はエタノール（95）にほとんど溶けない。
为无色清澈的粘性的液体,没有味道。在水或乙醇(95)里几乎不溶化。
朋友 你的工作好有水平······
积极性 +20
路过。。。
不懂日语。。。
非常感谢，呵呵
加斯科片40毫克/加斯科片剂量80mg /粉加斯科10％/ 2％溶液内部Gasukondoroppu
-------------------------------------------------- ------------------------------
年制定或修订
** 6月修订，2007年（第4版，根据商标名称变更修改。）
* 2005年10月修订
日本标准商品分类编号
日本标准商品分类号码等
重估结果公布年（最新）
毒气消化道（加斯科片40毫克，80毫克加斯科片，10％分散加斯科）
发泡剂具有胃粘液清除（2％溶液内部Gasukondoroppu）
加斯科40毫克片剂
品牌名称代码
审批和许可证号码
第39A - 5494
加斯科Tab.40mg
健保价格上市年
1965年12月
存储及到期日期
储存在室温
三年（见外包装）
加斯科40毫克片剂
碳酸二甲酯40毫克（1片）
结晶纤维素，水滑石，镁铝酸盐偏硅酸，Karumerosukarushiumu，聚山梨醇酯，氢化油，硅胶
加斯科40毫克片剂
尺寸：表面
尺寸：返回
直径（毫米）
厚度（毫米）
重量（克）
加斯科80毫克片剂
品牌名称代码
审批和许可证号码
59AM - 0011
加斯科Tab.80mg
健保价格上市年
存储及到期日期
储存在室温
三年（见外包装）
加斯科80毫克片剂
碳酸二甲酯80毫克（1片）
结晶纤维素，水滑石，镁铝酸盐偏硅酸，白糖，Karumerosukarushiumu，聚山梨醇酯，失水山梨醇脂肪酸酯，氢化油，硅胶
加斯科80毫克片剂
尺寸：表面
尺寸：返回
直径（毫米）
厚度（毫米）
重量（克）
加斯科粉10％
品牌名称代码
审批和许可证号码
加斯科粉10％
健保价格上市年
存储及到期日期
储存在室温
三年（见外包装）
加斯科粉10％
碳酸二甲酯100毫克（1克的）
**一水乳糖，镁铝酸盐偏硅酸，甲基纤维素，聚山梨酯，二氧化硅
加斯科粉10％
粉，白粉末
2％溶液内部Gasukondoroppu
品牌名称代码
审批和许可证号码
加斯科滴2％
健保价格上市年
存储及到期日期
储存在室温
三年（见外包装）
2％溶液内部Gasukondoroppu
碳酸二甲酯20毫克（体积1mL中）
**聚山梨酯，失水山梨醇脂肪酸酯，Karumerosunatoriumu，硅石，乙醇，对羟基苯甲酸乙酯，二丁基，水合钠糖精，香精
2％溶液内部Gasukondoroppu
乳液;香，乳白色液体，有甜
一般指定为
二甲基制定
功效和作用
功效和作用/用法和用量
1。腹痛症状改善由气体所造成的胃肠道
由于二甲基，120&#mg，每天口服分为正常成年人的3倍用餐或两餐之间。
年龄，根据减少或增加的症状。
2。去除肚子上的发泡时间的粘液有胃镜
由于二甲基- 15测试前40分钟，40〜80毫克，通常成人口服10毫升左右的水。
年龄，根据减少或增加的症状。
3。排气过程中的X射线去除腹部
由于二甲基- 3测试4天，每天120&#mg口服分为正常成年人的3倍一餐或两餐之间。
年龄，根据减少或增加的症状。
表达的副作用，如综述
对2546例共治疗16例用二（0.63％），显示副作用。主要症状是胃，8例（0.31％），4例（0.16％），3例（0.12％），3例（0.12％）及其他腹痛腹泻胃痛拉稀。对于临床检查的病人无明显异常变化。 （重新评估在年底）
其他副作用
胃肠病学杂志
小于0.1至5％
拉稀，胃痛，腹泻，腹部疼痛
胃肠病学杂志
呕吐，恶心，食欲不振，感受到沉重的肚子
和平之路的和平之路将要采取的包装药品的说明书进行。
（PTP的片吞下，在一个锐角的食管黏膜插入很难，甚至有报道说穿孔等严重并发症的火灾造成的纵隔。）
加斯科片40毫克，加斯科片80毫克：以酚粉红色与其他药物phenovalin系统相结合，疗效不受影响。
2％溶液Gasukondoroppu内部使用：使用后的震动。
药代动力学
雄性Wistar对二甲基500mg/kg的口服，1剂 - 血液和其他器官的老鼠是只发现在肝脏中的微量量为3小时后检测。胃肠道过境的dimethylpolysiloxane迅速约50％在6小时后，大约12-90％的24小时是在粪便排出体外。没有检测到尿液，粪便排出体外，几乎一切。
在老鼠的粪便的代谢产物审查，本身包含的粪便是dimethylpolysiloxane，这是排泄在左不变。
二研究所临床试验双盲试验2-5）
双盲试验（腹胀，胀气等胃肠道症状）的临床试验一般概况和2194例如下。
各类案件在全国总人数能够评估二千一百九十四箱子效能，决心使他们総有效率为84.3％，1849年的情况。
临床结果表
名称疾病疗效（％）
腹胀，胀气和其他三百七十分之二百三十三肠胃道症状（63.0）
胃镜，胃镜检查时1224分之）
在X射线五百〇二分之三百四十〇（67.7）
1.6发泡行动）
团伙在体外减少小气泡表面张力，气体释放团结一致，表现出强烈的可发泡行动跟踪。
2.7发泡的行动，胃粘液清除）
搬迁行动已经报告在坚持用扫描电子显微镜观察猴子胃表面粘液胃壁。
活性成分的理化性质
二甲基硅氧烷（二甲基硅氧烷）
Dimethylpolysiloxane
本产品是一种无色液体粘度晃寿美，嗅觉和味觉是罕见的。此产品是乙醚，正己烷或正硅酸乙酯混合。此产品是水或乙醇（95）无法解决的。
加斯科40毫克片剂1000片
加斯科40毫克片剂100片] [10 × 10丸
加斯科40毫克10粒× 100粒[1000]
加斯科80毫克片剂1000片
加斯科80毫克片剂100片] [10 × 10丸
加斯科80毫克10粒× 100粒[1000]
加斯科10％粉100克
加斯科粉1公斤
2％，300毫升溶液内部Gasukondoroppu
重要文件和帐单文件
1）有坂恒雄：基础与临床，09（3），447，1975。
2）除了小源一郎：临床与研究，50（9），。
3）巴巴肯戈：药物治疗，12（7），。
4）除了我们的制造业春日井：药物治疗及12（4），。
5）此外上田岩男：东京大学医学杂志，22（1-2），121，1964。
6）仲泽正幸：桔井的文章。
07）除一胜肯：日本胃肠病学杂志，68（9），907，1971。
桔井制药有限公司产品信息部
〒103- 1丁目，日本桥室町，中央区，东京
TEL.03 - 3279 - 2304
生产厂家的名称和地址及经销商
桔井药业有限公司
吉野松本市第19号第48号
积极性 +20
非常感谢 鱼头
我觉得咱们这个圈子挺好的，风气很好，大家也都热情，真好
呵呵，我也不会。谷歌上面有个语言。你可以整编翻译，虽然不准。那个意思会出来。很多语言都可以翻译。
找婷子啊。。。
药圈不止仁兄热情啊。。。
这个帖子不回对不起自己！
药圈越来越好！
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